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【全国招募】阻塞性睡眠呼吸暂停患者 补助14000元–14600元

【全国招募】阻塞性睡眠呼吸暂停患者 补助14000元–14600元

体检日期
随时报名
出组日期
药物名
LR-H01F007
适应症
联网类型
不联网
烟检要求
无烟检
性别要求
年龄≥18 周岁
研究机构
全国多地三甲医院
回访次数
体重指数(BMI)
状态
招募中
住院天数
人数要求
不限
补贴
14000元--14600元
其他说明

全国招阻塞性睡眠呼吸暂停患者(使用气道正压通气治疗)
【试验分期】:III 期
【试验药物】:LR-H01F007
【患者获益】:不接受MRI检查:14000元,接受MRI检查:14600元
【总周期】:13个月左右,没有导入期,前四次访视2周回院一次,之后4周回院一次
【报名资料】:诊断病历,PSG监测报告,PAP报告(患者使用的机器需可打印的)
【入选标准】:
1. 年龄≥18 周岁。
2. BMI≥ 28 kg/m2。
3. 筛选前至少有一次自我报告不成功的饮食控制减肥史,且筛选前 12 周
内体重变化<5%。
4. 确诊为 OSA,且多导睡眠监测(PSG)的 AHI≥15 次/小时。
5. 在筛选前已接受 PAP 治疗至少连续 12 周,并计划在研究期间继续接受
PAP 治疗。
【排除标准】:
1.任何类型的糖尿病病史(既往有妊娠期糖尿病病史者除外)。
2.筛选前接受过或计划在研究期间接受任何治疗 OSA 的手术或重大鼻、喉手术;或其他筛选时研究者评估可能影响呼吸的手术(包括但不限于:扁桃体切除术、腺样体切除术)。
3.既往或筛选时诊断为中枢性或混合性睡眠呼吸暂停或诊断为潮式呼吸、肥胖低通气综合征或日间高碳酸血症。
4.筛选前 2 周内曾接受或计划在研究期间接受任何针对 OSA 的器械治疗(如口腔矫治器等)。
【试验中心】:
北京大学第一医院
山西医科大学第一医院
广西壮族自治区人民医院
滨州医学院附属医院
深圳市人民医院
潍坊市人民医院
南昌大学第二附属医院
广西医科大学第二附属医院
云南省第一人民医院
郑州人民医院
邯郸市中心医院
南阳市中心医院
中南大学湘雅医院
广州医科大学附属第一医院
南京市第一医院
西安大兴医院
黄冈市中心医院
山东第一医科大学第一附属医院
河南科技大学附属第一医院
上海市第六人民医院
重庆大学附属三峡医院
合肥市第一人民医院
萍乡市人民医院
山西医科大学第二医院
苏州大学附属第二医院
四川省人民医院
北京大学深圳医院
吉林大学第二医院
成都市第二人民医院
石家庄市中医院
锦州医科大学附属第三医院
乐山市人民医院
安徽医科大学附属第二医院
沧州市人民医院

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