郑州多替诺雷片BE期临床试验-多替诺雷片生物等效性试验

[[“有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统（包括有心血管疾病风险者）、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；”],[“有药物或食物过敏史或特异性变态反应性疾病史者（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或对本药任何活性成分及其辅料过敏者；”],[“有痛风或肾结石病史者；”],[“筛选时，人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体或梅毒螺旋体抗体任一检查结果为阳性者；”],[“筛选前12个月内有药物滥用史或吸毒史，或尿药筛查阳性者；”],[“筛选前6个月内经常饮酒者，即平均每周饮酒超过14单位酒精（1单位≈200 mL酒精含量为5%的啤酒或25 mL酒精含量为40%的烈酒或85 mL酒精含量为12%的葡萄酒），或给药前48小时直至研究结束不能放弃饮酒者，或酒精呼气测试结果阳性者；”],[“筛选前3个月内平均每日吸烟超过5支者，或在给药前48小时直至研究结束不能放弃吸烟者；”],[“筛选前3个月内献过血或6个月内失血≥400 mL者(女性生理期失血除外）；”],[“筛选前3个月内参加过或正参加其它药物和/或器械临床研究的参与者（签署知情同意书且接受了试验用药品和/或医疗器械、安慰剂者）”],[“筛选前4周内使用过任何处方药、非处方药、中药或保健品用于自身疾病治疗和/或预防的参与者；”],[“对饮食有特殊要求者，不能遵守提供的饮食和相应的规定，给药前48小时直至研究结束不能避免食用含黄嘌呤/咖啡因的饮料（咖啡、茶、可乐等）或食物（动物肝脏、巧克力等），或食用葡萄柚、柚子、芒果可能影响代谢的水果或果汁者；”],[“静脉采血困难或晕针晕血者；”],[“片剂吞咽困难者；”],[“妊娠检查阳性或哺乳期的女性参与者；”],[“研究者认为不适合参加该研究的参与者。”]]