子宫内膜异位症患者招募
患者补助5550—6150
【治疗周期】24周—28周
【药物名称】LR-FK01M002
【入选标准】:
1.年龄要求：绝经前女性受试者，在签署知情同意书时年龄在18-49岁之间（含）
2.疾病诊断要求：有筛选前10年内的病历记录（经腹腔镜检查或剖腹手术）诊断为子宫内膜异位症；
3.疾病程度要求： 在筛选时，受试者的盆腔综合体征和症状评分（CPSSS）总分≥6分，且痛经（DYS）和非月经期盆腔痛（NMPP）得分至少分别为2分
4.疾病程度要求：受试者在随机前35天（包括随机给药当天填写的问卷）报告至少2天DYS NRS评分为至少4分（0分表示没有疼痛，10分表示最严重的疼痛。
5.疾病程度要求：受试者在随机前35天（包括随机给药当天填写的问卷）NMPP的平均NRS分数至少为1.5分，且至少4天NMPP NRS评分至少为4分。
6.疾病程度要求： 受试者在随机前使用患者疾病严重程度总体印象（PGIS）量表报告最近一个月经周期的子宫内膜异位症相关DYS和 NMPP 为 中度 或 重度 。
7.依从性要求：受试者在随机前35天（包括随机给药当天填写的问卷）至少完成28天（80%）的电子日志填写。
8.月经周期要求：受试者随机前有连续2次规律的月经周期（21天-35天）。
9.避孕要求：受试者同意在参与研究的整个过程中采取要求的（非激素）避孕措施，并同意在签署知情同意书至末次给药后12周期间避免妊娠。
10.补救镇痛药物要求：受试者必须同意在子宫内膜异位症相关疼痛的筛选、治疗和治疗后随访期间仅使用方案允许的补救镇痛药（即，不是预防用药）。

子宫内膜异位症【研究中心】:
中山大学孙逸仙纪念医院
广东省妇幼保健院
北京大学深圳医院
佛山市第一人民医院
苏州大学第二附属医院
南京鼓楼医院
南京妇幼保健院
扬州大学附属医院
天津医科大学总医院
天津市中心妇产科医院
北京大学第三医院
首都医科大学附属北京妇产医院
北京协和医院
福建省妇幼保健院
厦门大学附属中山医院
郑州大学第一附属医院
南阳市第一人民医院
南华大学附属第一医院
中南大学湘雅三医院
湖南省妇幼保健院
大连市妇女儿童医疗中心
温州医科大学附属第一医院
宁波市妇女儿童医院
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江大学医学院附属第二医院
西北妇女儿童医院
西安交通大学第一附属医院
山东省立医院
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宜昌市中心人民医院
黄石市中心医院
复旦大学附属妇产科医院
中国福利会国际和平妇幼保健院
河北医科大学第二医院
唐山市工人医院
安徽省立医院
安徽医科大学第二附属医院
蚌埠医学院第一附属医院
山西医科大学第一医院
山西医科大学第二医院
哈尔滨医科大学附属第四医院
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吉林大学第一医院
成都市妇女儿童中心医院
四川大学华西第二医院
赣南医科大学第一附属医院
南昌大学第二附属医院
重庆市妇幼保健院
西南医院
重庆医科大学第二附属医院
兰州大学第一医院
甘肃省妇幼保健院
广西壮族自治区人民医院
柳州市工人医院
贵州省人民医院
海南医科大学第一附属医院
青海红十字医院
乌鲁木齐市妇幼保健院

【报名资料】:
1. 手术诊断的记录（可以是住院病历，出院小结，门诊病历记录等）
2. 有近期疼痛的记录（可以是近期的门诊病历、或患者对疼痛情况的详细描述）
3. 目前的治疗情况/用药（可以来源于门诊病历或者询问）
4. 近期的妇科影像学检查结果（可以是B超或者MRI）
5. 月经情况（如最近两次月经的来潮日期），是否有乙肝病史，妊娠计划，过敏史，参加临床试验史，其他病史